NBR Study Navi 第91号  NBRの医療機器試験

第 91 号 2024 年 4 月 1 日 営業企画部発行

<イメージング関連機器>

①光干渉断層撮影【 OCT 】(リース機器)
Abbott(FD−OCT イメージングシステム)
近赤外線を利用した血管壁の状態の検査が可能

②X線撮影装置【C-アーム】
SIEMENS(ARCADIS Avantic)
血管造影(アンギオグラフィー)及び X 線撮影(C-アーム)により血管の状態や血液の流れ、各種臓器の状態の検査が可能

③血管内超音波内視鏡【 IVUS / FFR システム】
VOLCANO(s5 Imaging Syste)
超音波を用いて血管内を観察する( IVUS )と同時に、心筋血流予備量比 ( FFR )を算出し、冠動脈病変の重症度を血行動態的に判定が可能

④消化管内視鏡
OLIMPUS(VQ-8143B/CV-170)
上部消化管内視鏡、小腸内視鏡、大腸内視鏡に対応したファイバースコープを有し、消化管内の状態観察が可能

⑤超音波検査機器【エコー】
日立メディコ(HI VISION Preirus)
リニア型、セクタ型、コンベックス型のプローブを有し、臓器の大きさや形状などを調べることが可能

<医療機器性能試験>

治療系医療機器

被験機器名 疾患モデル 正常動物 評価系(使用動物)
ダイアライザー
血液浄化カラム
腎不全
透析試験【HD.CHD.CHDF】(ミニブタ)
体外循環【アフェレシス】試験(ミニブタ、ラット)
ステント類☆ 血栓
血管過拡張


胆汁鬱滞
疑似動脈瘤





血栓回収ステント試験(ミニブタ、イヌ)
血管ステント試験(ミニブタ、ウサギ)
膵管ステント試験(ミニブタ)
食道ステント試験(ミニブタ、イヌ)
胆管ステント試験(イヌ)
動脈瘤コイル試験(ミニブタ、ウサギ)
カテーテル





PTAカテーテルの性能試験(ミニブタ)
PTCAカテーテルの性能試験(ミニブタ)
カテーテルアブレーションの性能試験(ミニブタ)
電極カテーテルの性能試験(ミニブタ)
ディスポ製品

マイクロニードルの性能試験(ミニブタ、in vitro
体外循環カラムの血液流動試験(ミニブタ、イヌ)
骨修復、材料 軟骨欠損



骨埋植試験(ミニブタ、ウサギ、イヌ)
スーチャーアンカーの性能試験(ミニブタ)
人工関節の性能試験(ミニブタ)
歯科用機器









歯髄・象牙質使用模擬試験(イヌ)
覆髄試験(イヌ)
根管充填使用模擬試験(イヌ)
歯科用インプラントの性能試験(イヌ)
GBR【Guided Bone Regeneration、骨再生】試験(イヌ)
GTR【Guided Tissuee Regeneration、組織再生】試験(イヌ)
内視鏡





上部消化管内視鏡の性能試験(ミニブタ)
腹腔内視鏡の性能試験(ミニブタ)
カプセル内視鏡の性能試験(イヌ)
パテンシーカプセルの性能試験(イヌ)
その他 癒着



切開

各種損傷

各種感染








癒着防止試験(ウサギ、ミニブタ)
人工脳硬膜移植試験(イヌ)
人工血管移植試験(ミニブタ、ウサギ、イヌ)☆
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材の性能試験(ミニブタ)☆
各種臓器における接着または止血試験(ラット、ミニブタ)
各種臓器を用いた各種クリッピング試験(ミニブタ)
創傷被覆材の性能試験(ラット、マウス、ミニブタ)
画像診断用造影剤の性能試験(ミニブタ)
感染予防試験(マウス)

☆については臨床医の手技が必要となります

診断系医療機器

被験機器名 評価系(使用動物)
血液ポンプ、各種内視鏡、
電気・超音波等のメス、ペースメーカー、
各種レーザー治療機器
性能評価試験(ミニブタ、イヌ等)

素材検討試験

評価系(使用動物)
局所処置による生体適合性評価(ラット、マウス)
細菌感染に対する作用試験(マウス)

<医療機器安全性試験>

展示会のお知らせ

メディカルメッセ in 第 124 回日本外科学会定期学術集会

開催期間 : 2024 年 4 月 18 日(木)~ 20 日(土)
会  場 : Aichi Sky Expo(愛知国際展示場)
メディカルメッセにて「チーム岐阜」の一員としてブース出展します!【小間 No.B - 14 】

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