NBR Study Navi 第81号 安全性試験のご紹介

第 81 号 2023 年 6 月 8 日 営業企画部発行

ミニブタ安全性試験

2016 ~ 2022 年度の全試験実績(薬理試験含む)

試験種 投与経路
経口 経皮 皮下 静脈内
安全性 一般毒性試験 8 9 3 3 -
皮膚刺激性試験 - 25 - - -
抗原性試験 - 1 - - -
安全性薬理試験 1 - - 1 -
薬物動態試験 8 21 13 22 7
医療機器試験 - - - - 156
再生医療試験 - - - - 33
薬効薬理 腎泌尿器系 6 - 1 9 2
循環器系 - - - 1 -
炎症・アレルギー系 - 1 - - -
消化器系 1 - - - -
その他 11 8 5 12 20

GLP 試験実績( 2008 ~ 2022 年度)

投与期間
試験種 単回 1 週 2 週 1 ヵ月 3 ヵ月 6 ヵ月 9 ヵ月
一般毒性試験 経皮投与 2 - 3 7 6 - 2
皮下投与 2* - - - - 1 -
経口投与 - 1 1 1 1 - -
皮膚刺激性試験 9 - - 15 3 - 3
医療機器試験 18 - - 5 1 3 -

*:拡張型単回投与試験

安全性薬理試験

コアバッテリー試験

【Irwin 変法の評価項目】

活動性/興奮性 神経・筋 感覚・運動器系 自律神経系 その他
自発運動 体位 触反応 瞳孔径 体温下降
身づくろい 歩行 視覚による位置認識 眼球突出
恐怖 握力 疼痛反応 排尿
警戒性 体躯筋緊張度 四肢の位置 排便
異常行動 同側屈筋反射 耳介反射 流涎
振戦 四肢緊張度 角膜反射 立毛
攣縮 正向反射 皮膚色
痙攣
呼吸数

フォローアップ・サプリメント試験については第 77 号を御覧ください!

学会参加のお知らせ

第 50 回日本毒性学会学術年会

会  場 : パシフィコ横浜
期  間 : 6 / 19(月) ~ 6 / 21(水)

ランチョンセミナーのご案内
講  師 : 黒尾 誠 先生(自治医科大学 分子病態治療研究センター 抗加齢医学研究部)
テ ー マ : ミニブタが可能にした動脈硬化の新しい治療戦略
日  時 : 6 月 19 日(月) 12:10 ~ 13:10
会  場 : パシフィコ横浜 会議センター第 3 会場 5 階 501

演  題 : マウス蝸牛細胞株 HEI-OC1 細胞を用いた薬剤誘発性 in vitro 聴覚毒性アッセイ系の確立

ダウンロードのご案内