実施試験項目

治療系医療機器

ディスポーザブル製品（注射器・カテーテル等）

モデル・評価系 部位 評価項目
カテーテル機能性評価試験 血管 血栓重量など
カテーテル周囲付着試験 血管 病理組織学的検査
注射装置の機能評価 － 血液生化学検査

ステント類

モデル・評価系 部位 評価項目
胆汁鬱血モデル 胆管 血液生化学的検査、病理組織学的検査

人工関節、人工骨・材料

モデル・評価系 部位 評価項目
骨埋植試験 大腿骨 病理組織学的検査
胸椎骨／頸椎骨 強度測定
頭蓋骨 X 線撮影など
人工関節試験 膝関節／股関節 病理組織学的検査、強度測定、X 線撮影など

人工臓器

モデル・評価系 評価項目
透析試験 血液学的検査

歯科用機器

モデル・評価系 部位 評価項目
覆髄（ふくずい）試験 歯 病理組織学的検査
歯髄象牙質（しずいぞうげしつ）試験 歯 病理組織学的検査

細胞治療

モデル・評価系 部位 評価項目
軟骨欠損モデル 膝関節 病理組織学的検査
肝線維症モデル 肝臓 病理組織学的検査、血液生化学的検査

その他

モデル・評価系 部位 評価項目
癒着防止モデル 腹部臓器 病理組織学的検査
人工硬膜移植試験 頭部 病理組織学的検査
接着剤の機能性評価 腸管 目視、病理組織学的検査
止血剤の機能性評価 肝、肺 目視、病理組織学的検査
各種クリップの機能評価 胃、腸管 目視、病理組織学的検査、脱落数

診断系医療機器

モデル・評価系 部位 評価項目
血液ポンプの性能試験 体外 －
各種内視鏡の性能試験 胃、腸管 ビデオ（目視）、単純 X 線撮影、透視

素材検討試験

モデル・評価系 部位 評価項目
局所処置による生体適合性評価 肝、腸管など 病理組織学的検査