NBR Study Navi 第57号 NBRの安全性試験のご紹介
第57号 2021年6月9日 営業企画部発行
ミニブタ安全性試験(一般毒性、刺激性、埋植など)
2016~2020年度の全試験実績(薬理試験含む)
| 試験種 | 投与経路 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 経口 | 経皮 | 皮下 | 静脈内 | 他 | ||
| 安全性 | 一般毒性試験 | 3 | 9 | 1 | 2 | - |
| 皮膚刺激性試験 | - | 19 | - | - | - | |
| 抗原性試験 | - | 1 | - | - | - | |
| 安全性薬理試験 | - | - | - | 1 | - | |
| 薬物動態試験 | 3 | 17 | 10 | 19 | 7 | |
| 医療機器試験 | - | - | - | - | 102 | |
| 再生医療試験 | - | - | - | - | 24 | |
| 薬効薬理 | 腎泌尿器系 | 6 | - | 1 | 8 | - |
| 循環器系 | - | - | - | 1 | - | |
| 炎症・アレルギー系 | - | 1 | - | - | - | |
| 消化器系 | 1 | - | - | - | - | |
| その他 | 8 | 6 | 5 | 12 | 20 | |
GLP試験実績（2008~2020年度）
| 投与期間 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 試験種 | 単回 | 1週 | 2週 | 1ヵ月 | 3ヵ月 | 6ヵ月 | 9ヵ月 | |
| 一般毒性試験 | 経皮投与 | 1 | - | 1 | 7 | 6 | - | 2 |
| 皮下投与 | 2* | - | - | - | - | 1 | - | |
| 経口投与 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | |
| 皮膚刺激性試験 | 7 | - | - | 13 | 3 | - | 2 | |
| 医療機器試験 | 6 | - | - | 4 | 1 | 3 | - | |
*拡張型単回投与試験
再生医療分野の一般毒性試験、造腫瘍性試験
聴性脳幹誘発電位(ABR)を用いる 聴覚毒性試験
ABRは、聴覚神経系を刺激して得られる電位を頭皮上で記録したもので、異なる周波数の音刺激の音圧を90dBから5dBずつ下げていき、反応が消失する直前の音圧を 閾値とし、音圧閾値の上昇で聴覚毒性を判断する。(検査可能動物種:マウス、ラット、モルモット、ミニブタ)
<内耳のHE染色像>(➧:螺旋神経節細胞の減少)
ヘルペスウイルスを用いる易感染性試験(免疫毒性試験)
ヘルペスウイルスを用いたマウス宿主抵抗性モデルにおける化合物作用評価 -皮膚病変スコア-
感染後7日目の皮膚病変写真
学会参加のお知らせ
第48回日本毒性学会学術年会(ハイブリット開催)にて発表
開催期間:2021年7月7日（水）〜7月9日（金）
演題名：GöttingenミニブタにおけるCT撮影装置を用いた体積の計測(密度及び球形度の解析)
★7/7(水)~7/9(金)の3日間 オンラインにてブース展示いたします!
現在、Web展示ブースを鋭意作成中です。弊社スタッフのアイコン(作成中)をクリッ ク頂ければ、試験のご紹介や質問対応等させて頂きます。 また1週間前から面談予約が可能です。
第57号 NBRの安全性試験のご紹介
