医療機器試験
NBR Study Navi 第91号 NBRの医療機器試験
2024年4月5日
医療機器の性能試験及び安全性試験では、ミニブタを用いることでヒトに使用するサイズをそのまま用いて試験をすることが可能です。
NBR Study Navi 第75号 NBRの医療機器試験
2022年12月6日
当社では、医療機器の試作品の評価から最終製品の承認申請のための『申請資料の信頼性の基準』や各医療機器のガイドラインやガイダンスに基づいた『生物学的安全性評価:GLP 』試験を実施しております。
NBR Study Navi 第41号 NBRの医療機器試験
2020年3月12日
医療機器の性能試験及び安全性試験では、ミニブタを用いることでヒトに使用するサイズをそのまま用いることが可能です。
NBR Study Navi 第29号 NBRの医療機器試験
2019年2月27日
医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや目的や用途などの種別によりクラスI~Ⅳまで分類されています。
NBR Study Navi 第17号 - NBRの医療機器・再生医療試験 -
2018年2月23日
今回は、再生医療製品等、医療機器に関する試験について、NBRが所有するイメージング関連機器と、実績のある試験をご紹介します。