医療機器試験のご紹介
NBR では性能試験の受託研究を行っています
- 薬効薬理試験で培った技術／知識を駆使し中小動物に加え、ミニブタなどの大型動物を用いた試験が受託可能です。
- 安全性試験では ISO-10993 に定められる試験ばかりでなく手術手技が伴う、埋植試験が実施可能です。
特殊な埋殖試験
- ISO-10993-6 ：適切な部位および動物種に対して医療機器の埋め込みを行います。
- 有効性試験：豊富な経験なウサギに加えて大動物（ミニブタ等）の臓器や器官、骨などに医療機器を埋植し安全性、有効性の検討が可能です。
| 埋植箇所 | |
|---|---|
| 臓器埋植 | 各種器官、肝臓、前立腺など |
| 骨埋植 | 頸椎骨、腰椎骨、四肢骨、顎骨など |
| 筋肉埋植 | 背部筋肉など |
| 皮下埋植 | 背部皮下など |